Les produits pharmaceutiques primaires à aiguilles stériles, tels que les aiguilles à usage unique, les corps de seringues pré-remplis et les adaptateurs de stylo à insuline, sont utilisés quotidiennement dans une multitude d’applications. Dans tous les cas, les produits en plastique se distinguent nettement de leurs homologues en verre en termes de manipulation pratique et de stockage moins problématique.
Une technologie d’avenir pour remplacer le verre
Les récipients en verre peuvent se briser dès leur introduction dans l’installation de remplissage, pendant le remplissage ou lors des processus d’emballage ultérieurs. Dans de tels cas, l’ensemble de la ligne de remplissage doit être nettoyé afin de s’assurer qu’aucune particule de verre ne puisse être introduite de manière incontrôlée dans un récipient. Cela entraîne des temps d’arrêt imprévus et des retards de production. D’une manière générale, les récipients en verre exigent davantage de précautions lors du transport, du stockage et de la manipulation. Avec le plastique, le risque de rupture est minime, ce qui représente un avantage produit non négligeable dans les cabinets médicaux, les hôpitaux, les laboratoires et lors des interventions des médecins d’urgence, et surtout dans le cadre de l’automédication – par exemple pour les patients diabétiques.
Une alternative plus économique
ZAHORANSKY propose pour la première fois une installation à 16 compartiments pour la fabrication de syringes conformément à la norme ISO 11040-6 avec des canules surmoulées par un procédé moderne de moulage par injection combiné à une technique d’outillage brevetée (numéro de brevet EP2599607B1). Par rapport aux seringues en verre, celles-ci ne doivent pas être lavées, séchées et stérilisées avant d’être remplies. Il n’y a donc plus besoin d’installations de lavage coûteuses sur la ligne de production. En outre, de telles lignes de production de plastique performantes rattrapent désormais le verre en termes de coût de production réel d’un corps de seringue. En revanche, les lignes de production de plastique ont un net avantage en termes de coût total de possession.
En raison des propriétés du matériau, la fabrication de récipients en verre nécessite davantage d’étapes de processus que celle du plastique. Il en résulte certes un taux de rebut plus élevé. En comparaison, la fabrication de récipients à base de COC/COP est plus légère. En effet, l’aiguille est surmoulée – et non fondue ou collée. En revanche, si l’on utilise un corps en verre, des métaux lourds se forment pendant le processus de fusion à des températures de plus de 1000 degrés Celsius et se déposent sur la face intérieure du corps de la seringue. Ils pénètrent dans le récipient en verre et peuvent se retrouver plus tard dans le produit malgré le lavage, le séchage et la stérilisation ultérieurs des récipients.
Ces aspects sont notamment décisifs lorsqu’il s’agit d’éviter d’affecter davantage la santé déjà compromise des patients ou leur système immunitaire affaibli. D’autres aspects de la variante en plastique sont le risque de rupture minimal déjà évoqué et la plus grande liberté de conception. Il est même possible de déterminer si l’orientation de l’aiguille doit être droite ou courbée. Avec les machines correspondantes, il est possible de couvrir l’ensemble de la chaîne de processus avec un temps d’autonomie très élevé, depuis les granulés jusqu’à l’emballage selon les spécifications individuelles du client, en passant par la seringue prête à l’emploi.
Avantages des anneaux pré-remplis en COC/COP
- Surface au pH neutre
- Teneur en métaux lourds inférieure à celle du verre
- Durée de conservation accrue, en particulier pour les médicaments très sensibles
- Pas de risque de rupture et, par rapport au verre, manipulation plus simple et plus sûre en cas d’automédication
- Plus de liberté dans la conception du produit et dans le positionnement et la forme de la canule
